1、上市(shi)后再評(ping)價的含義

　　藥品上市后再評價是指根據醫藥學的最新學術水平,從藥理學、藥劑學、臨床醫學、藥物流行病學、藥物經濟學及藥物政策等方面,對已批準上市的藥品在社會人群中的療效、不良反應、用藥方案、穩定性及費用等是否符合安全、有效、經濟的合理用藥原則做出科學評價和估計。

　　2、上市后再評(ping)價(jia)的目的

　　藥物上市(shi)后(hou)再(zai)評價(jia)是藥品研究的(de)(de)(de)一個(ge)重要環(huan)節，是確保用藥安全、有效的(de)(de)(de)手段，也(ye)是對新藥評價(jia)的(de)(de)(de)擴(kuo)大(da)及延伸。通(tong)過系統、規范、嚴謹(jin)的(de)(de)(de)上市(shi)后(hou)再(zai)評價(jia)達到(dao)以下目的(de)(de)(de)：

　　企業可以全(quan)面(mian)獲得藥品上市后的有效性(xing)和安(an)全(quan)性(xing)信(xin)息；

　　評價上市后藥品的利益和(he)風(feng)險，為(wei)藥品的最佳(jia)使用提供(gong)科學依據；

　　為政府衛生決策、企業營銷決策和公眾健康保障提供及時、科學的技術依據等。

　　3、上市后再評價項目的類型

　　1)再注冊Ⅳ期(qi)臨床(chuang)試(shi)驗

　　2)中(zhong)藥注射劑上市后再評價

　　3)循證醫學研(yan)究

　　4)中藥(yao)保護臨床試(shi)驗

　　5)藥(yao)物經濟(ji)學評(ping)價(jia)

　　6)真實世界研究

　　4、上市后再評價中常用的研究方法